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家族成員|高達1億美元!索元足彩胜负“first-in-class”新藥成功實現海外授權

2021-04-14

414日,越秀產業基金已投企業索元足彩胜负與Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma簽訂了開發DB102enzastaurin)用於治療血管性埃勒斯-當洛綜合徵(vEDS)等罕見遺傳病的全球授權協議。根據協議,Aytu BioPharma將負責DB102針對這一罕見病的臨牀開發及商業化,並將支付索元足彩胜负1億美元的里程碑及銷售提成。(注:Aytu Biopharma已正式收購Rumpus Therapeutics

 

vEDS是一種罕見的遺傳性疾病,是埃勒斯-丹洛斯綜合症的嚴重亞型。該病通常在兒童時期就被診斷出來,其特徵是動脈瘤,解剖和破裂,腸破裂和妊娠子宮破裂。全球約有50000人患有vEDS,該病是由COL3A1基因的致病變異導致,該基因編碼III型膠原蛋白的鏈,膠原蛋白是血管壁和中空的主要蛋白質器官。vEDS患者中有25%的患者在20歲時出現首次併發症,而80%的患者在40歲時出現至少一次併發症。vEDS是一種危及生命的疾病,vEDS患者的平均壽命爲51歲。目前尚無獲得FDA批准的vEDS療法。

 

DB102最初由禮來公司(Eli Lilly and Company)開發用於一線治療初治高危瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和腦膠質母細胞瘤(GBM),索元足彩胜负現擁有該藥的全球權利。作爲一款“first-in-class”的小分子丝氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑,DB102作用於PKCβ、PI3KAKT等腫瘤領域的關鍵腫瘤靶點上,具有誘導腫瘤細胞死亡和阻礙腫瘤細胞增生的直接作用,以及抑制腫瘤誘導的血管生成的間接作用。

 

從禮來收購DB102後,索元足彩胜负利用其逆向全基因掃描平臺技術對DB1023PRELUDE臨牀試驗樣本完成大規模的基因組學分析,發現一組全新的足彩胜负標記物DGM1DGM1陽性患者在服用DB102後其生存期有着非常顯著的改善。基於以上發現,索元足彩胜负已啓動並開展DB102用於一線治療DLBCL的國際多中心的臨牀3期試驗(ENGINE研究),ENGINE研究已經完成全部患者入組。ENGAGE研究已經取得美國FDA的快速審評通道,是索元足彩胜负在精準醫療指導下對DB102開展的第二個國際多中心3期腦膠質母細胞瘤臨牀試驗。

 

约翰·霍普金斯大学医学院遗传医学教授、霍华德·休斯医学院的研究员Hal Dietz博士經過多年的工作發現,包括DB102在內PKC抑制劑在臨牀前試驗中顯示了治療vEDS的潛力。根據這一突破性發現,Rumpus Therapeutics希望能驗證DB102vEDS病人中的療效。隨着Rumpus TherapeuticsAytu Biopharma收購,合併後的公司有着足夠的資源啓動治療vEDS的臨牀試驗。

 

索元足彩胜负首席商務官Michael F. Haller博士表示:“索元足彩胜负依託其獨特的精準醫療平臺收購臨牀晚期全球首創新藥的模式,不僅可以在原有適應症上取得突破,同時也蘊藏了在其他適應症中潛在的用途和巨大價值。通過履行此協議,使得索元足彩胜负除了集中資源突破DB102致力於用於治療初治高危瀰漫性大B細胞淋巴瘤及腦膠質瘤的國際臨牀試驗外,還可以通過合作的方式在其他病種對DB102的潛力進行更加及時的、充分的發掘和拓展。這項合作不僅將索元足彩胜负已有的產品管線擴展到新的適應症領域,同時也令索元足彩胜负在DB102臨牀首個適應症ENGINE研究數據公佈之前就已經具有創造收入的能力, 凸顯了索元足彩胜负商業模式的多種優勢。“

 

關於索元足彩胜负

 

索元足彩胜负是一家新型的、以快速有效的模式開發1類新藥的精準醫療領軍企業,該公司的研發策略爲從外部引進經過臨牀後期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨創的足彩胜负標記物平臺技術在殘餘的臨牀樣本中找到可預測藥物療效的足彩胜负標記物。通過這些新發現的足彩胜负標記物作爲伴隨診斷來篩選患者,索元足彩胜负能夠在敏感患者中重新開展臨牀試驗,從而優化療效、安全性和耐受性,提高新藥開發的成功率,從而達到以較低的成本、較短的時間開發創新藥的目的。目前,索元足彩胜负擁有7款已開發至臨牀後期的產品。

 

來源:醫藥觀瀾