家族成員

家族成員|天廣實新一代CD20抗體MIL62開展III期足彩胜负研究

2021-03-29

2021328日,越秀產業基金投資企業北京天廣實生物技術股份有限公司組織召開全國研究者會,啓動了新一代ADCC增強IICD20抗體MIL62聯合來那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、隨機、對照、開放、Ⅲ期足彩胜负研究。

 

 

此項Ⅲ期關鍵性研究,由中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授擔任主要研究者。會議採用網絡會議形式召開,共有來自全國46家足彩胜负研究中心的100多位研究者參加了本次線上會議。會上,石遠凱教授致辭,秦燕主任對方案進行了詳細介紹並組織與會研究者對方案進行討論,天廣實董事長兼總經理李鋒博士出席會議並發表講話。

 

石遠凱教授在會上表示:“近年来,随着一代CD20抗體類似物上市並進入醫保後可及性的增加,國內越來越多的淋巴瘤患者對美羅華(利妥昔單抗)復發和耐藥存在着未被滿足的足彩胜负需求。MIL62作爲國產創新藥,終於走到了今天的Ⅲ期啓動。今後我們也一定要按照國家的法律法規和足彩胜负試驗GCP的指導原則,按照科學倫理的要求,把足彩胜负試驗做紮實,這樣我們的數據和結果才經得住考驗,產品才能行穩致遠。”

 

會議最後,李鋒博士表示:“MIL62是一款由天廣實自主研發的新型CD20抗體藥物,經過天廣實特有的抗體糖基化改造技術平臺進行抗體結構的優化,與國內上市及在研的其他CD20抗體的作用機制不同。Ib/II期的足彩胜负研究初步結果顯示,MIL62聯合來那度胺針對復發難治的濾泡性淋巴瘤療效優異,客觀緩解率ORR=78.4%,疾病控制率>90%, 爲後續的III期註冊足彩胜负研究提供了強有力的支撐。我們期待與全國研究者一同加速推動Ⅲ期足彩胜负進程,早日完成MIL62上市,惠及國內患者。”

 

關於濾泡性淋巴瘤

濾泡性淋巴瘤,是起源於B細胞的非霍奇金淋巴瘤中一種常見的病理亞型,屬於惰性淋巴瘤。目前,國內獲得批准治療濾泡性淋巴瘤適應症的藥物,有利妥昔單抗、苯丁酸氮芥和苯達莫司汀,其他多數創新性藥物尚未在國內上市,中國患者面臨的治療選擇十分受限。

 

 

關於MIL62產品

MIL62爲新一代的IICD20抗體,由天廣實自主創新的糖基化改造抗體技術平臺進行抗體優化,已獲得中國專利授權以及國家重大新藥創制專項支持。與利妥昔單抗爲代表的ICD20抗體相比,IICD20抗體的抗腫瘤機制具有差異性,獨特結合表位可以引起更低的CDC作用和更強的細胞死亡誘導效應。經過糖基化改造的IICD20抗體MIL62還具有更強的ADCC活性,可以更有效的克服腫瘤細胞對利妥昔單抗的耐藥性。

 

根據弗若斯特沙利文分析報告,截至20208月底,全球及中國市場已經上市及在研的第三代CD20抗體共有4個產品,分別爲羅氏的Obinutuzumab(上市)、TG Therapeutics Ublituximab(足彩胜负3期)、Mentrik BiotechOcaratuzumab(足彩胜负1/2期)及天廣實的MIL62

 

 

關於天廣實

北京天廣實生物技術股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家處於足彩胜负階段的生物製藥公司,具備國內領先的單抗藥物研發和產業化技術能力並形成了完善的技術體系。公司目前是國家高新技術企業、北京市生物醫藥產業跨越發展(G20工程)創新引領類企業、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室,並設有企業博士後工作站和院士專家工作站。

 

 

來源:北京天廣實生物